VIVADIAG ™ ANTIGEN-SCHNELLTEST SARS-COV-2 AG KOLLOIDALES GOLD RHINEOPHARYNGEAL VIVADIAG PRO CE – IVD
Erlaubt auf CRQ für die Freigabe des GREEN PASS
Die VivaDiag ™ PRO SARS-CoV-2 Ag-Schnelltestkassette ist für den schnellen und qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Proteinantigen in humanen Nasenabstrich-, Oropharynxabstrich- oder Nasenrachenabstrichproben vorgesehen. VS RT-PCR-Übereinstimmungsrate: 98 %
Mehrwertsteuer nach dem Haushaltsgesetz 2021, Art. 1, § 452
Beschreibung
Der VivaDiag PRO Antigen-Assay dient dem schnellen und qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 in humanen Nasenabstrich-, Oropharynxabstrich- oder Nasopharynxabstrichproben.
VivaDiag PRO: Der am meisten nachgefragte Antigentest des Marktes wird noch besser, mit einer Übereinstimmungsrate von 98 % gegenüber RT-PCR
Der VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag-Schnelltest dient zum schnellen, qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in humanen Nasenabstrich-, Oropharynxabstrich- oder Nasopharynxabstrichproben. Der Test ist nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Der VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag-Schnelltest wurde mit einer erhöhten Empfindlichkeit von 97,06 % entwickelt.
VivaDiagTM Pro SARSCoV-2 Ag Schnelltest | PCR (CT-Wert <30) | ||
Positiv | Negativ | Gesamt | |
Positiv | 99 | 0 | 99 |
Negativ | 3 | 431 | 434 |
Gesamt | 102 | 431 | 533 |
Empfindlichkeit | 97,06 %
(99/102, 95 % KI, 91,71 % ~ 98,99 %) |
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Spezifität | 100%
(431/431 95 % KI, 99,12 % ~ 100 %) |
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Zuverlässigkeit / Genauigkeit | 99,44 %
(530/533 95 % KI, 98,36 % ~ 99,81 %) |
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