Produktinformationen „Silomat Hustenstiller Dextromethorphan Intensiv 12 Hartkapseln“
Anwendungsgebiete
Silomat® Hustenstiller Dextromethorphan Intensiv 22 mg Hartkapseln wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten.
Aktive Wirkstoffe
1 Hartkapsel enthält 30 mg Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat (entsprechend 22 mg Dextromethorphan).
Hilfsstoffe
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid (E171)
Anwendung & Dosierung
Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene Einzeldosis: 1 Kapsel alle 6 Stunden (entsprechend 22 mg Dextromethorphan alle 6 Stunden) Tagesgesamtdosis: 4 Kapseln (entsprechend 88 mg Dextromethorphan)
Schwangerschaft & Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in der Apotheke um Rat. Schwangerschaft Beobachtungen am Menschen haben bislang keinen Hinweis auf fruchtschädigende Eigenschaften von Dextromethorphan erkennen lassen, jedoch reichen die vorliegenden Untersuchungen für eine endgültige Abschätzung der Sicherheit einer Anwendung von Dextromethorphan in der Schwangerschaft nicht aus. Daher darf Dextromethorphan nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt und nur in Ausnahmefällen angewendet werden. Stillzeit Untersuchungen zu einem Übergang von Dextromethorphan in die Muttermilch liegen nicht vor. Da eine atemhemmende Wirkung auf den Säugling nicht auszuschließen ist, darf Dextromethorphan in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Gegenanzeigen
Silomat® Hustenstiller Dextromethorphan Intensiv 22 mg Hartkapseln darf NICHT eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dextromethorphanhydrobromid oder einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie gleichzeitig sogenannte MAO-Hemmer (bestimmte stimmungsaufhellende Mittel) einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben,
- bei Asthma bronchiale,
- bei chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung,
- bei Lungenentzündung (Pneumonie),
- bei Atemhemmung (Atemdepression),
- bei unzureichender Atemtätigkeit (Ateminsuffizienz),
- wenn Sie stillen,
- bei seltenen angeborenen Unverträglichkeiten gegen einen der Bestandteile.
- Silomat® Hustenstiller Dextromethorphan Intensiv 22 mg Hartkapseln ist für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.
Wechselwirkungen
Einnahme von Silomat® Hustenstiller Dextromethorphan Intensiv 22 mg Hartkapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung oder Vorbehandlung von Dextromethorphan mit bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (Antidepressiva vom Typ der MAO-Hemmer bzw. SSRIs) sind Wirkungen auf das Nervensystem möglich. Bei gleichzeitiger Einnahme anderer Substanzen mit dämpfender Wirkung auf das Zentralnervensystem einschließlich Alkohol kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung kommen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die das Cytochrom P450-2D6-Enzymsystem der Leber und damit den Abbau von Dextromethorphan hemmen – wie Amiodaron, Chinidin, Fluoxetin, Haloperidol, Paroxetin, Propafenon, Thioridazin, Cimetidin, Ritonavir, Berberin, Bupropion, Cinacalcet, Flecainid und Terbinafin -, kann es zu einem Anstieg der Konzentration von Dextromethorphan kommen. Diese Angaben können auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten. Bei kombinierter Anwendung von Silomat® Hustenstiller Dextromethorphan Intensiv 22 mg Hartkapseln mit Schleim lösenden Hustenmitteln kann bei Patienten mit vorliegenden Atemwegserkrankungen, die mit einer vermehrten Bildung von Schleim einhergehen, wie zystische Fibrose oder Bronchiektasie, aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein (gefährlicher) Sekretstau entstehen.
Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Die weiteren Warnhinweise entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage
Mögliche Nebenwirkungen
Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen einschl. allergischem Schock, Gesichts-, Zungen- und/oder Lippenschwellungen (Angioödem), Atemnot (Bronchospasmus), Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag und Hautrötung. Psychiatrische Erkrankungen Sehr selten: Halluzinationen, bei Missbrauch Entwicklung einer Abhängigkeit. Nicht bekannt: Verwirrtheit. Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Schwindelgefühl. Sehr selten: Schläfrigkeit. Nicht bekannt: Schwindel (Vertigo), undeutliche Aussprache und unkontrollierbare Augenbewegungen, Störung der Muskelspannung insbesondere bei Kindern. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig: starke Müdigkeit. Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts Häufig: Übelkeit, Magen-Darm-Beschwerden, Erbrechen. Nicht bekannt: Verstopfung. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt: fixer Arzneimittelausschlag.
Aufbewahrung & Haltbarkeit
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach -Verwendbar bis- angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Pflichttext
Silomat® Hustenstiller Dextromethorphan Intensiv 22 mg Hartkapseln Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Wirkstoff: Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat. Zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten. Bei Reizhusten handelt es sich um einen trockenen Husten, bei dem kein Schleim abgehustet wird (unproduktiver Husten). Hinweis: Nicht mehr und nicht länger einnehmen als empfohlen. Enthält Lactose. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel Stand: August 2023
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